實(shí)驗室檢測儀器設備管理知識匯總
實(shí)驗室的儀器設備直接用于提供檢測結果或輔助檢測的進(jìn)行,是實(shí)驗室的重要資產(chǎn),也是重要檢驗工具,對保證檢測結果的準確可靠起到至關(guān)重要的作用。
現從以下幾個(gè)方面闡述檢驗儀器設備的管理
一、檢驗儀器設備的購置
?。?)需求的提出由部門(mén)提出申請,報有關(guān)領(lǐng)導批準。
?。?)供應商的審計評價(jià)。一般包括:
a.供應商的誠信能力供應商提供資質(zhì)證明。
b.供應晌的質(zhì)量保證能力研究資質(zhì)證明,深入了解供應商各方面情況。
c.產(chǎn)品的技術(shù)性能指標和使用情況
d.供應商的售后服務(wù)情況交貨情況
e.建立供應商檔案,包括:售后電話(huà)聯(lián)系地址等。
?。?)儀器設備的選擇貨比三家,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,既保證檢驗質(zhì)量,又價(jià)格適中。
?。?)采購的實(shí)施:
確定儀器供應商后,先與其鑒定購貨合同后,交付80%保證金,扣20%金額,正常使用后再付。
二、檢驗儀器設備的驗收
儀器設備在投入使用前,必須經(jīng)過(guò)安裝確認、運行確認和性能確認三個(gè)步驟,以便為儀器設備的正常使用提供充分的保證。
?。?)安裝確認是指對供應商所提供技術(shù)資料的核查,對儀器設備、備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查,以確認其是否符合認可認證標準,符合檢驗的要求的一系列活動(dòng)。一般包括以下內容:
a.按訂貨合同核對所到貨物正確無(wú)誤,并登記儀器名稱(chēng)、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、儀器出廠(chǎng)編號、在公司儀器計量器具編號、涉及安裝地點(diǎn),給儀器建立檔案。
b.檢查儀器設備的合格證、使用說(shuō)明書(shū)、維修保養手冊、系統軟件和備件清單等
c.確認該儀器設備被正確安裝,管路連接是否正確,線(xiàn)路安裝是否安全適用。
?。?)運行確認是指按標準操作規程進(jìn)行單機或系統的進(jìn)行實(shí)驗,是證明該儀器設備各項技術(shù)參數是否達到規定要求的一系列活動(dòng)。運行確認的方法和限度可根據儀器性能指標說(shuō)明書(shū)制定相應的方法。進(jìn)行確認時(shí),保留測試的原始記錄以備查備用。
?。?)性能確認是為了證明儀器設備系統是否達到設計標準和認可準則等有關(guān)。要求而進(jìn)行的系統性試驗。進(jìn)行性能確認時(shí)尤其注意特定應用的測試進(jìn)行可靠性。主要參數的穩定性和重現性。
三、檢驗儀器設備的建檔
?。?)針對每一儀器設備驗收合格后,將儀器設備的相關(guān)信息填入儀器設備一覽表,并給予編號,標在儀器的明顯位置上。
?。?)儀器設備檔案的基本內容如下:建檔時(shí),儀器設備及其軟件的名稱(chēng)、制造商的名稱(chēng)、聯(lián)系方式、售后服務(wù)電話(huà)、儀器型號、出 廠(chǎng)編號、存放地點(diǎn)、生產(chǎn)日期、公司使用日期、購買(mǎi)合同、驗收記錄、合格證、裝箱單、說(shuō)明書(shū)等。投入使用后:檢定/校準/核查的計劃和記錄,維護保養的計劃和記錄,使用記錄,環(huán)境條件記錄,損壞、故障、改裝或維修情況和報廢單等。
四。檢驗儀器設備的狀態(tài)標識
儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準”或驗收狀態(tài),由儀器設備管理員根據檢定、校準等的結果粘貼狀態(tài)標識,狀態(tài)標識一般分為以下幾種
a)完好。常為綠色標識,表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。
b)待用。常為黃色標識,表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。
c)停用。紅色標識,表明儀器設備已經(jīng)損壞,不能正常使用,需要及時(shí)維修。
總之,實(shí)驗室所有的儀器設備都應標識完整,狀態(tài)明確,使用者對儀器的狀態(tài)一目了然,便于管理。
五。檢驗儀器設備的量值溯源
凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備(包括其它計量器具),都應由指定的檢定/校準執行檢定。檢定/校準合格后方可進(jìn)行實(shí)驗使用,檢定/校準合格后,只是保證其在相應周期的有效期限內處于合格狀態(tài)的一項基本措施,但是這并不等于檢定/校準合格的檢驗儀器設備在有限期限內的準確度始終保持不變,恰好相反,由于檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因,儀器設備是隨著(zhù)其不斷使用或時(shí)間的推移而變化的,因此可采用期間核查作為驗證儀器設備狀態(tài)可信度的重要手段。通過(guò)期間核查,一旦發(fā)現產(chǎn)生偏離,可以及時(shí)采取維修維護等措施,盡可能減少或降低檢驗數據的準確性,以保證檢驗周期的及時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量的準確性。
進(jìn)行期間核查應注意以下幾個(gè)方面:
?。╝)確定期間核查的儀器設備范圍。易變動(dòng)、漂移率大,所處環(huán)境較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進(jìn)行期間核查;
?。╞)期間核查的方法,一般可參照儀器設備的使用說(shuō)明書(shū),對該儀器設備關(guān)鍵或易變動(dòng)的技術(shù)參數進(jìn)行檢測,也克采用對比的方式進(jìn)行對比實(shí)驗;
?。╟)期間核查的時(shí)間,在兩個(gè)周期檢定日中間,可安排一天至數次期間核查,當出現下列情況時(shí)也可進(jìn)行期間核查,以確證儀器設備狀態(tài)正常樣品測定結果有異常情況,測定可疑數據或出現其他可疑情況時(shí);
?。╠)期間核查結果的記錄和處理。期間核查時(shí)核查人員應做好詳細記錄。凡經(jīng)過(guò)期間核查證明儀器設備有問(wèn)題的必須進(jìn)一步分析,如確定其性能屬于不合格,儀器出現故障,應貼上停用標識,盡快對儀器進(jìn)行維修,以免延誤儀器的正常使用。
六。檢驗儀器設備的日常使用
?。?)大型精密儀器設備的操作者,必須經(jīng)過(guò)適當的理論操作培訓,培訓合格后方可上崗,不經(jīng)過(guò)培訓的人員不準隨意使用。
?。?)操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作,并在使用前、使用中、使用后作好必要的檢查和記錄,同時(shí)應做好日常維護保養工作,使用頻次較少的大型儀器設備及長(cháng)期不用的電子儀器,每月應至少開(kāi)機檢查一次,并做好維護保養記錄。
?。?)儀器設備的放置:使用環(huán)境應符合技術(shù)資料儀器使用說(shuō)明書(shū)的規定,如儀器設備對環(huán)境有要求時(shí),其放置的房間應有環(huán)境檢測、控制手段,并有專(zhuān)人或自動(dòng)記錄儀每天進(jìn)行環(huán)境的監控記錄。
?。?)主要的儀器設備應有儀器標準操作規程。